Técnico de Farmacia Leyes y Regulaciones 4

Question 1

¿Qué sustancia es un ejemplo típico de la Schedule IV (Lista IV)?

Accepted Answer

Alprazolam (Xanax)

Answer

El alprazolam (Xanax) es una benzodiacepina clasificada en la Lista IV, con menor potencial de abuso que las de Lista II o III.

Question 2

¿Cuál es la principal diferencia de responsabilidad entre la FDA y la DEA?

Accepted Answer

La FDA aprueba la seguridad/eficacia de los medicamentos; la DEA controla las sustancias con potencial de abuso

Answer

La FDA regula la seguridad y eficacia de los medicamentos, mientras que la DEA hace cumplir las leyes sobre sustancias controladas con potencial de abuso.

Question 3

Un recall Clase II de la FDA aplica cuando un producto puede causar:

Accepted Answer

Consecuencias adversas a la salud temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de daño grave

Answer

Un recall Clase II se emite cuando el producto puede causar efectos adversos temporales o reversibles, con probabilidad remota de consecuencias graves.

Question 4

Al verificar la validez de un número DEA, las dos primeras letras indican:

Accepted Answer

El tipo de registrante y la primera letra del apellido del prescriptor

Answer

La primera letra del número DEA indica el tipo de registrante y la segunda suele corresponder a la primera letra del apellido del prescriptor.

Question 5

Si un paciente quiere reportar una reacción adversa grave a un medicamento ante la FDA, ¿qué herramienta se utiliza?

Accepted Answer

El formulario de MedWatch de la FDA

Answer

MedWatch es el sistema de la FDA para reportar reacciones adversas graves y problemas con medicamentos y productos médicos.

Examen de Técnico de Farmacia (PTCB) Practice Test

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