Técnico de Farmacia Leyes y Regulaciones 1 — Questions and Answers
Question 1: ¿Qué agencia federal regula las sustancias controladas en Estados Unidos y emite los números de registro a los prescriptores?
- La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)
- La DEA (Administración para el Control de Drogas) (Correct answer)
- La OMS (Organización Mundial de la Salud)
- El CDC (Centros para el Control de Enfermedades)
Correct answer: La DEA (Administración para el Control de Drogas)
La DEA regula la fabricación, distribución y dispensación de sustancias controladas y emite los números DEA a los prescriptores autorizados.
Question 2: Según la Ley de Sustancias Controladas, ¿qué caracteriza a una sustancia de la Schedule I (Lista I)?
- No tiene uso médico aceptado en EE. UU. y alto potencial de abuso (Correct answer)
- Requiere receta pero permite refills ilimitados
- Solo se vende sin receta médica
- Tiene bajo potencial de abuso y uso médico aceptado
Correct answer: No tiene uso médico aceptado en EE. UU. y alto potencial de abuso
Las sustancias de la Lista I (como la heroína o el LSD) no tienen uso médico aceptado en EE. UU. y poseen alto potencial de abuso, por lo que no se prescriben.
Question 3: ¿Cuántas reposiciones (refills) se permiten para un medicamento de la Schedule II (Lista II)?
- Hasta 3 refills
- Refills ilimitados durante un año
- Hasta 5 refills en 6 meses
- Ningún refill; cada dispensación requiere una receta nueva (Correct answer)
Correct answer: Ningún refill; cada dispensación requiere una receta nueva
Los medicamentos de la Lista II no permiten refills; el paciente necesita una receta nueva para cada dispensación.
Question 4: ¿Cuál es el propósito principal de la ley HIPAA en la farmacia?
- Definir las listas de sustancias controladas
- Regular el horario de atención de la farmacia
- Proteger la privacidad y confidencialidad de la información médica del paciente (Correct answer)
- Establecer los precios de los medicamentos
Correct answer: Proteger la privacidad y confidencialidad de la información médica del paciente
HIPAA protege la privacidad de la información de salud del paciente (PHI) y limita cómo puede compartirse o divulgarse.
Question 5: Un medicamento «legend drug» o medicamento de prescripción se diferencia de un medicamento OTC porque:
- Solo se vende en hospitales
- Nunca tiene efectos secundarios
- Siempre es una sustancia controlada
- Requiere una receta de un prescriptor autorizado para dispensarse (Correct answer)
Correct answer: Requiere una receta de un prescriptor autorizado para dispensarse
Un legend drug requiere receta de un prescriptor autorizado, mientras que los medicamentos OTC pueden venderse sin receta.
Question 6: ¿Qué clase de retiro de medicamento (recall) representa el mayor riesgo, con probabilidad razonable de causar daño grave a la salud o la muerte?
- Recall Clase II
- Recall Clase III
- Recall voluntario
- Recall Clase I (Correct answer)
Correct answer: Recall Clase I
El recall Clase I es el más grave, ya que existe probabilidad razonable de que el producto cause consecuencias adversas serias para la salud o la muerte.
Question 7: Según la Ley de Empaque para la Prevención de Envenenamientos (Poison Prevention Packaging Act), la mayoría de los medicamentos de prescripción deben dispensarse en:
- Envases a prueba de niños (resistentes a la apertura por niños) (Correct answer)
- Envases de vidrio transparente
- Frascos de cualquier tipo sin restricción
- Sobres de papel
Correct answer: Envases a prueba de niños (resistentes a la apertura por niños)
Esta ley exige envases a prueba de niños para la mayoría de los medicamentos recetados, salvo que el paciente o prescriptor solicite lo contrario.
Question 8: ¿Cuál de las siguientes tareas suele estar reservada al farmacéutico y NO al técnico de farmacia?
- Realizar la consejería clínica final al paciente sobre su medicamento (Correct answer)
- Contar tabletas y etiquetar el envase
- Reabastecer los estantes de inventario
- Ingresar datos de la receta en el sistema
Correct answer: Realizar la consejería clínica final al paciente sobre su medicamento
La consejería clínica al paciente y la verificación profesional final corresponden al farmacéutico; el técnico apoya en tareas de apoyo bajo su supervisión.
Técnico de Farmacia Leyes y Regulaciones 1
¿Qué agencia federal regula las sustancias controladas en Estados Unidos y emite los números de registro a los prescriptores?