Técnico de Farmacia Leyes y Regulaciones 4 — Questions and Answers
Question 1: ¿Qué sustancia es un ejemplo típico de la Schedule IV (Lista IV)?
- Morfina
- Heroína
- LSD
- Alprazolam (Xanax) (Correct answer)
Correct answer: Alprazolam (Xanax)
El alprazolam (Xanax) es una benzodiacepina clasificada en la Lista IV, con menor potencial de abuso que las de Lista II o III.
Question 2: ¿Cuál es la principal diferencia de responsabilidad entre la FDA y la DEA?
- Ambas hacen exactamente lo mismo
- Ninguna regula medicamentos
- La DEA aprueba todos los OTC; la FDA solo controla narcóticos
- La FDA aprueba la seguridad/eficacia de los medicamentos; la DEA controla las sustancias con potencial de abuso (Correct answer)
Correct answer: La FDA aprueba la seguridad/eficacia de los medicamentos; la DEA controla las sustancias con potencial de abuso
La FDA regula la seguridad y eficacia de los medicamentos, mientras que la DEA hace cumplir las leyes sobre sustancias controladas con potencial de abuso.
Question 3: Un recall Clase II de la FDA aplica cuando un producto puede causar:
- Consecuencias adversas a la salud temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de daño grave (Correct answer)
- La muerte inmediata
- Ningún tipo de efecto
- Solo problemas estéticos del empaque
Correct answer: Consecuencias adversas a la salud temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de daño grave
Un recall Clase II se emite cuando el producto puede causar efectos adversos temporales o reversibles, con probabilidad remota de consecuencias graves.
Question 4: Al verificar la validez de un número DEA, las dos primeras letras indican:
- El tipo de registrante y la primera letra del apellido del prescriptor (Correct answer)
- La fecha de emisión
- El estado del prescriptor
- El número de teléfono
Correct answer: El tipo de registrante y la primera letra del apellido del prescriptor
La primera letra del número DEA indica el tipo de registrante y la segunda suele corresponder a la primera letra del apellido del prescriptor.
Question 5: Si un paciente quiere reportar una reacción adversa grave a un medicamento ante la FDA, ¿qué herramienta se utiliza?
- El número DEA del médico
- Una receta nueva
- El formulario de MedWatch de la FDA (Correct answer)
- El inventario bienal
Correct answer: El formulario de MedWatch de la FDA
MedWatch es el sistema de la FDA para reportar reacciones adversas graves y problemas con medicamentos y productos médicos.
Question 6: Para mantener la confidencialidad según HIPAA, las etiquetas y registros con información del paciente que se desechan deben:
- Dejarse en el mostrador
- Enviarse por correo a otros pacientes
- Tirarse en la basura común visible
- Triturarse o destruirse de forma segura (Correct answer)
Correct answer: Triturarse o destruirse de forma segura
La información protegida del paciente debe triturarse o destruirse de manera segura para evitar divulgaciones no autorizadas bajo HIPAA.
Question 7: ¿Qué tipo de medicamento requiere SIEMPRE la intervención de un prescriptor autorizado para su dispensación?
- Un antiácido de mostrador
- Un medicamento OTC común
- Un legend drug (medicamento de prescripción) (Correct answer)
- Un suplemento vitamínico de venta libre
Correct answer: Un legend drug (medicamento de prescripción)
Un legend drug lleva la leyenda federal que exige receta de un prescriptor autorizado, a diferencia de los productos de venta libre.
Question 8: En cuanto al ámbito de práctica, ¿cuál de las siguientes es responsabilidad EXCLUSIVA del farmacéutico?
- Archivar recetas
- Escanear códigos de barras
- Reabastecer estantes
- La verificación profesional final («DUR») y la decisión clínica de la receta (Correct answer)
Correct answer: La verificación profesional final («DUR») y la decisión clínica de la receta
La revisión del uso del medicamento (DUR) y la decisión clínica final corresponden al farmacéutico; el técnico realiza tareas de apoyo bajo supervisión.
Técnico de Farmacia Leyes y Regulaciones 4
¿Qué sustancia es un ejemplo típico de la Schedule IV (Lista IV)?