Técnico de Farmacia Leyes y Regulaciones 2

Question 1

¿Qué agencia federal aprueba la seguridad y eficacia de los medicamentos antes de su comercialización en EE. UU.?

Accepted Answer

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos)

Answer

La FDA evalúa y aprueba los medicamentos en cuanto a seguridad y eficacia antes de que puedan comercializarse en el país.

Question 2

Un medicamento de la Schedule III, IV o V puede reabastecerse (refill) hasta:

Accepted Answer

5 veces en un período de 6 meses, si el prescriptor lo autoriza

Answer

Los medicamentos de las Listas III, IV y V permiten hasta 5 refills dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de emisión, si el prescriptor lo autoriza.

Question 3

¿Cada cuánto tiempo debe realizarse, como mínimo, el inventario completo de sustancias controladas según la DEA?

Accepted Answer

Cada dos años (bienal), además del inventario inicial

Answer

La DEA exige un inventario inicial al comenzar las operaciones y luego un inventario bienal (cada dos años) de todas las sustancias controladas.

Question 4

Para verificar un número DEA válido, se suman ciertos dígitos. El número consta de dos letras seguidas de:

Accepted Answer

7 dígitos

Answer

Un número DEA tiene dos letras seguidas de 7 dígitos; el último dígito es un dígito de verificación calculado a partir de los anteriores.

Question 5

¿Cuál es el programa de la FDA mediante el cual se reportan eventos adversos y problemas de calidad de los medicamentos?

Accepted Answer

MedWatch

Answer

MedWatch es el programa de la FDA para reportar eventos adversos graves, errores de medicación y problemas de calidad de los productos.

Examen de Técnico de Farmacia (PTCB) Practice Test

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