Técnico de Farmacia Seguridad y Control de Medicamentos 2 — Questions and Answers
Question 1: ¿Qué describe mejor un «near-miss» (cuasi error) en una farmacia?
- Un error que llegó al paciente y le causó daño
- Un error que se detectó y corrigió antes de llegar al paciente (Correct answer)
- Una queja del paciente por el precio
- Un retraso en el surtido de una receta
Correct answer: Un error que se detectó y corrigió antes de llegar al paciente
Un near-miss es un error potencial detectado y corregido antes de que afecte al paciente; reportarlo ayuda a prevenir daños futuros.
Question 2: ¿Cuál es la temperatura recomendada para el almacenamiento refrigerado de medicamentos en EE. UU.?
- Entre 2 °C y 8 °C (36 °F a 46 °F) (Correct answer)
- Por debajo de 0 °C siempre
- Entre 30 °C y 40 °C
- Entre 15 °C y 25 °C
Correct answer: Entre 2 °C y 8 °C (36 °F a 46 °F)
La temperatura de refrigeración estándar para medicamentos es de 2 °C a 8 °C; debe monitorearse y registrarse para mantener la potencia del producto.
Question 3: ¿Qué capítulo de la USP establece los estándares para el manejo seguro de medicamentos peligrosos (hazardous drugs)?
- USP <71>
- USP <797>
- USP <800> (Correct answer)
- USP <795>
Correct answer: USP <800>
El USP <800> establece los estándares para el manejo de medicamentos peligrosos, incluyendo recepción, almacenamiento, preparación y eliminación seguros.
Question 4: Durante un retiro de producto (recall) clase I, ¿qué acción es correcta para el medicamento afectado?
- Seguir vendiéndolo hasta agotar existencias
- Repartirlo gratis a los pacientes
- Ignorarlo si todavía no caduca
- Ponerlo en cuarentena, separado del inventario activo, para devolverlo o destruirlo (Correct answer)
Correct answer: Ponerlo en cuarentena, separado del inventario activo, para devolverlo o destruirlo
Un recall clase I implica riesgo grave; el producto debe retirarse del inventario, ponerse en cuarentena y manejarse según las instrucciones del fabricante o la FDA.
Question 5: ¿Qué representa la categoría de retiro «Clase I» de la FDA?
- Consecuencias temporales o médicamente reversibles
- Probabilidad razonable de consecuencias graves para la salud o muerte (Correct answer)
- Solo un problema de etiquetado menor
- Poco probable que cause efectos adversos
Correct answer: Probabilidad razonable de consecuencias graves para la salud o muerte
Un recall Clase I es el más serio: existe una probabilidad razonable de que el uso del producto cause daño grave a la salud o la muerte.
Question 6: ¿Cuál es el propósito del escaneo de código de barras al surtir una receta?
- Imprimir la etiqueta de envío
- Registrar la hora de salida del empleado
- Calcular el precio de venta
- Confirmar que el producto seleccionado coincide con el medicamento prescrito y reducir errores (Correct answer)
Correct answer: Confirmar que el producto seleccionado coincide con el medicamento prescrito y reducir errores
El escaneo de código de barras verifica que el NDC del producto coincide con la prescripción, ayudando a prevenir errores de selección de medicamento.
Question 7: ¿Qué es un programa REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)?
- Una estrategia exigida por la FDA para asegurar que los beneficios de ciertos medicamentos superen sus riesgos (Correct answer)
- Un programa de descuentos para pacientes sin seguro
- Un sistema de reciclaje de envases
- Un plan de capacitación obligatorio para cajeros
Correct answer: Una estrategia exigida por la FDA para asegurar que los beneficios de ciertos medicamentos superen sus riesgos
Un REMS es un programa de seguridad requerido por la FDA para medicamentos con riesgos serios, como la isotretinoína o la clozapina, con requisitos especiales de dispensación.
Question 8: ¿Cómo deben manejarse los medicamentos vencidos en la farmacia?
- Tirarlos directamente al inodoro sin control
- Venderlos con descuento al público
- Devolverlos al estante de venta
- Retirarlos del inventario activo y separarlos para devolución o destrucción adecuada (Correct answer)
Correct answer: Retirarlos del inventario activo y separarlos para devolución o destrucción adecuada
Los medicamentos vencidos deben retirarse del inventario disponible y separarse para su devolución a un procesador de devoluciones o su destrucción conforme a las normas.
Técnico de Farmacia Seguridad y Control de Medicamentos 2
¿Qué describe mejor un «near-miss» (cuasi error) en una farmacia?